EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

西欧本品管理局（EMA）抗生素安全和不确定性指标小组促请，提高对乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期妇女使用乙戊酸盐。

这是由于，早产乙戊酸盐去除会加剧胎儿斜视和发育不良问题。

小组促请，除了对病人无效或不耐受，乙戊酸盐不应以用于病人患病有中风或双相妨碍的孕妇或即将孕妇妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一病人选取的妇女来感叹，应以当来进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生机敏处理这种可能，可根据实际可能，在外科医生的他的学生和监督下来进行孕妇匆忙。此外，这种可能除此以外也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，临床外科医生在向这些人群发给乙戊酸盐处方时，应以得知有关抗生素的全部信息，必要患病者理解抗生素的潜在不确定性，在取得患病者的理睬同意后，即可来进行无关病人。

以上促请基于早产乙戊酸盐去除畸变以的一项系统指标，在这项系统指标中，EMA小组不仅政府部门了无关的患病者和家庭，还政府部门了无关的专业人士和专科医生。

发育不良妨碍

近来的研究课题感叹明，早产乙戊酸盐去除的婴幼儿幼儿发育不良问题得病不确定性高达30%-40%，以外：步行和语言延迟、记忆妨碍、讲话和强调困难和智力低水平低下。

此外，有数据显示，子宫内乙戊酸盐去除的幼儿在外祖父时，斜视的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的得病不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患病多动症的不确定性也较大。近期数据也感叹明，早产乙戊酸盐去除的幼儿患病孤独症双生子妨碍和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

小组促请，应以当向欧洲联盟的保健管理人员和拒绝接受乙戊酸盐病人的患病者提供有关这种抗生素的英语教育资料，以得知他们这种抗生素的无关不确定性。临床外科医生也应以当定期指标正在拒绝接受病人的青春期或计划孕妇妇女。

现在，这些促请不太可能提交至人类互认可计算机系统和大部分计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对病人有任何疑问的妇女，应以马上政府部门外科医生。

迫不得已

在这一研究课题领域卓有建树的麻省理工学院医学院博士Kimford J. Meador感叹，如果制订这些促请，将会下降子宫内乙戊酸盐去除的幼儿数量。鉴于乙戊酸盐去除的多种斜视和胎儿发育不良问题不确定性，以及左右一半的孕妇等同于计划孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来感叹，是一个迫不得已的选取。

“我们赞同这一促请，乙戊铽不应以该作为病人育龄妇女中风的一线病人工具。并且，妇女在孕妇期间也需要被得知抗生素的潜在不确定性。我们长期专注育龄期中风妇女拒绝接受孕前政府部门的户外活动，同时也提供了一些资源，以必要她们确信中风抗生素的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的传讯和参选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风抗生素也合理，但是对于已孕妇或计划孕妇的妇女来感叹，高于血糖的乙戊铽仍是最佳选取。这可能是因为这些替代抗生素并不能控制中风症状，副作用过大，或是难以控制的中风发作不确定性远高于乙戊铽带来的造成危害。

在这种可能下，衡量利益后，患病者和外科医生可能断定，乙戊铽对他们来感叹是最安全的选取。如果制订这些促请，应以当必要患病者确信乙戊铽的潜在不确定性，并与外科医生规章最佳病人解决方案。

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编辑： 李英飞