优时比公司全因宣布,指标VIMPAT®(巴里N-)加进病患中所国和南韩大多连续性抑郁症抑郁症病变有效连续性的3期药理学深入研究,结果显示VIMPAT®达到了主要有效连续性起始站。
深入研究结果显示,与口服相比,巴里N-(200和400 mg/天)显著下降了大多连续性抑郁症的抑郁症振幅。该深入研究中所的不当惨剧方面,与巴里N-已知不当惨剧特质保持一致。基于该深入研究的阳连续性结果,优时比计划于2015年向中所国和南韩的药监管理工作提交VIMPAT®作为大多连续性抑郁症抑郁症加进病患的申请。
“目前,VIMPAT®已在40多个国家港交所,并且已有最少30万名病变使用了这一药物。”优时比高级顾问医疗职兼执行执行官Iris Loew Friedrich助手(助手)这样说道。“该药理学深入研究的数据库将作为向中所国和南韩药监管理工作递交的VIMPAT®申请档案资料的一大多,并且对整个抑郁症应用领域和抑郁症病变均有着重要的里程碑意义。如果VIMPAT®很难获药监管理工作的许可,那么该药可为中所日两国不曾控制的大多连续性抑郁症抑郁症病变共享多一种病患选择。”
该3期药理学是一项多中所心、结果表明、随机、口服对照的平行分组深入研究,在约540名年龄为16至70岁、不曾控制的大多连续性抑郁症抑郁症的南韩和中所国病变(伴或不伴继发连续性身体抑郁症)中所,指标口服巴里N-200和400 mg/天作为加进病患的有效连续性和安全连续性。
主要指标为终端至可维持病患阶段,每28天大多连续性抑郁症抑郁症振幅的发生变化。次要有效连续性指标包括50%有效率,即终端至可维持病患阶段,每28天大多连续性抑郁症抑郁症振幅下降50%的病变百分比。
VIMPAT®于2008年9年初首先在成员国港交所,作为加进病患,主要用途病患和青少年(16-18岁)抑郁症病变大多连续性抑郁症(伴或不伴继发连续性全面连续性抑郁症)在成员国国家中所,VIMPAT®的剂型为涂层衣片、糖浆和有效成分。在暂时无法口服给药的病变中所,巴里N-有效成分是另一种可选择的剂型。
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