EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲食品管理工作局（EMA）药物安全和危险性审核该委员会提议，加强对乙组戊酸盐的使用管理工作，限制育龄期男人使用乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐暴露出会引致子宫畸形和发育只能。

该委员会提议，除了对病人无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用于病人患有脑瘤或双相阻碍的孕妇或即将孕妇男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一病人为了让的男人来知道，应该同步进行有效率的避孕措施。如果有训练有素的外科医生精于处理这种只能，可根据实际只能，在外科医生的指导和指导下同步进行早产准备。此外，这种只能同样也限于于预防偏头痛。

EMA还提议，诊断外科医生在向这些人群开具乙组戊酸盐处方时，应告诉他有关药物的全部信息，适当病患明白药物的潜在危险性，在夺得病患的可疑同意后，方可同步进行就其病人。

以上提议基于早产乙组戊酸盐暴露出效应的一项系统审核，在这项系统审核当中，EMA该委员会不仅政府部门了就其的病患和贫穷，还政府部门了就其的专家和专科医生。

发育阻碍

已经有的研究知道明，早产乙组戊酸盐暴露出的学龄前幼儿发育只能患病危险性高达30%-40%，包括：步行和语言时间延迟、知觉阻碍、发言和表达困难和智力水平偏高。

此外，有资料标示出，子宫内乙组戊酸盐暴露出的幼儿在出生于时，畸形的危险性将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿当中的患病危险性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的危险性也较多。当前资料也知道明，早产乙组戊酸盐暴露出的幼儿患孤独症谱系阻碍和孤独症的危险性为一般幼儿的3倍和5倍。

该委员会提议，应该向欧洲共同体的公共卫生工作人员和接受乙组戊酸盐病人的病患提供者有关这种药物的基础教育资料，以告诉他他们这种药物的就其危险性。诊断外科医生也应该定期审核打算接受病人的早熟或计划早产男人。

目前，这些提议已经提交至人类互认可处理程序和分散处理程序协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对打算服用乙组戊酸盐、对病人有任何疑问的男人，应即时政府部门外科医生。

仍要

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学药学院博士Kimford J. Meador知道，如果采纳这些提议，将会减少子宫内乙组戊酸盐暴露出的幼儿数量。鉴于乙组戊酸盐暴露出的多种畸形和子宫发育只能危险性，以及有将近一半的孕妇归属于计划孕妇，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来知道，是一个仍要的为了让。

“我们支持这一提议，乙组戊氰化不不该作为病人育龄男人脑瘤的梯队病人方法。并且，男人在早产期间也无需被告诉他药物的潜在危险性。我们一直致力于育龄期脑瘤男人接受孕前政府部门的活动，同时也提供者了一些资源，以适当她们似乎脑瘤药物的潜在危险性。”英国宣传组织Epilepsy Action的财务管理和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤药物也有效率，但是对于已孕妇或计划早产的男人来知道，最低剂量的乙组戊氰化仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代药物并必须控制脑瘤症状，副作用过大，或是难以控制的脑瘤发作危险性远高于乙组戊氰化引致的伤害。

在这种只能下，衡量标准利益后，病患和外科医生可能会得出结论，乙组戊氰化对他们来知道是最安全的为了让。如果采纳这些提议，应该适当病患似乎乙组戊氰化的潜在危险性，并与外科医生制定最佳病人提议。

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总编： 李英飞